PPWR LOS PRÓXIMOS PASOS
Le ayudamos a orientarse en el PPWR
El PPWR ya se aplica en toda la UE. Estamos aquí para ayudarle a entender qué significa para sus envases, qué es importante ahora y qué viene después.
El Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR) se aplica en toda la UE desde el 12 de agosto de 2026. Si envasa y vende productos envasados en Europa, ya debería poder demostrar que sus envases cumplen los requisitos actualmente aplicables.
Para los envases de vidrio de Miron, el impacto inmediato se centra principalmente en los requisitos de documentación y sustancias, no en el rediseño.
El frasco o la botella de vidrio en sí no ha cambiado de repente. Los requisitos que se espera que tengan un mayor impacto en el diseño de los envases llegarán más adelante, especialmente a partir de 2030. En el caso de los envases de vidrio, es probable que muchos de estos cambios afecten a los cierres y otros componentes, más que al propio vidrio.
Estas son las cuatro áreas que debe abordar primero.
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Paso 1
Comprenda sus obligaciones
Cuatro pasos hacia la conformidad
Su función en la cadena de suministro determina sus responsabilidades.
Según el PPWR, el fabricante es generalmente la parte que encarga el diseño o la fabricación de un envase y lo comercializa bajo su propio nombre o marca. La empresa que fabrica físicamente un componente individual del envase no es necesariamente el fabricante del envase terminado que se comercializa.
Por ejemplo, si compra un frasco y un cierre a Miron, llena el frasco con su sérum, lo etiqueta y vende el envase terminado bajo su propia marca, puede ser considerado el fabricante de ese envase según el PPWR. Miron sigue siendo el proveedor de los componentes que suministramo
Tres pasos para empezar
Cómo cumplir sus obligaciones
Para los fabricantes, hay tres pasos importantes:
Realice una evaluación de conformidad para cada tipo de envase comercializado.
Prepare la documentación técnica que respalde la evaluación.
Prepare y firme la Declaración UE de Conformidad y manténgala disponible y actualizada.
Sus proveedores apoyan este proceso proporcionando información y documentación relevantes sobre los componentes que suministran.
Pueden aplicarse responsabilidades adicionales cuando se importan a la UE envases o productos envasados procedentes de fuera de la UE. Por lo tanto, los importadores deben comprobar los requisitos aplicables a su función específica.
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Paso 2
Prepare la documentación que respalda su declaración
La Declaración UE de Conformidad sigue el modelo del Anexo VIII del PPWR. La declaración en sí es relativamente breve. La mayor parte del trabajo está en la evaluación y las pruebas que la respaldan.
A continuación encontrará los tres pasos para preparar toda la documentación.
Paso 1 de la documentación
Realice la evaluación de conformidad
Empiece por la unidad de envase tal como la comercializa. Enumere cada componente, por ejemplo:
botella o frasco de vidrio
cierre
revestimiento interior
bomba o pipeta
decoración
etiqueta
envase secundario
embalaje de transporte del que sea responsable
Registre el material y el peso de cada componente. Esta lista de materiales proporciona una base práctica para el resto de la evaluación.
Los requisitos de sostenibilidad del PPWR se establecen en los artículos 5 a 12. Abarcan aspectos como sustancias, reciclabilidad, contenido reciclado, compostabilidad, minimización de los envases, reutilización y etiquetado.
Estos requisitos no entran todos en vigor al mismo tiempo. Por lo tanto, su evaluación debe distinguir entre los requisitos que se aplican ahora y los que se aplicarán más adelante.
Paso 2 de la documentación
Prepare la documentación técnica
El Anexo VII del PPWR establece los requisitos de la documentación técnica.
Su expediente debe incluir una descripción del envase, información relevante sobre el diseño y la fabricación, y pruebas que respalden la evaluación de conformidad.
Gran parte de esta información procederá de los proveedores. Dependiendo del envase, puede incluir:
composición de los materiales
peso de los componentes
declaraciones sobre sustancias
informes de ensayo
documentación relevante exigida por otra legislación de la UE
Solicitar esta información por tipo de envase, en lugar de por pedido individual, puede facilitar la gestión del proceso. También es útil registrar la fecha y la versión de cada documento.
Hay un cambio importante relacionado con el requisito sobre metales pesados. En virtud de la anterior Directiva sobre envases, se utilizaba la norma EN 13428 para respaldar una presunción de conformidad. Esta norma todavía no se ha armonizado en el marco del PPWR. Cuando no exista una norma armonizada aplicable, la documentación técnica debe explicar el método de evaluación utilizado y las pruebas que lo respaldan.
Por ejemplo, para un frasco de vidrio con cierre de plástico y decoración impresa, el expediente podría incluir una declaración del proveedor sobre el vidrio, información de respaldo sobre el cierre y pruebas adecuadas para la decoración. Las pruebas exactas necesarias dependerán de los materiales y los riesgos implicados.
Paso 3 de la documentación
Prepare la declaración
La Declaración UE de Conformidad documenta la responsabilidad sobre la conformidad declarada. Por lo tanto, es importante definir claramente qué envase está cubierto por la declaración.
Cuando un envase esté sujeto a más de un acto legislativo relevante de la UE, puede ser posible combinar las declaraciones requeridas, siempre que se identifique claramente la legislación aplicable.
El PPWR también establece requisitos de conservación para la documentación de conformidad.
Los cambios en los materiales, el diseño, los componentes o los proveedores pueden hacer necesario revisar la evaluación subyacente.
Una cuestión práctica es cómo definir un tipo de envase. Los SKU similares pueden incluirse conjuntamente cuando el diseño, los materiales y los componentes relevantes sean realmente equivalentes. Un cambio, como un revestimiento interior o un cierre diferente, puede afectar a esta evaluación.
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Paso 3
Compruebe los requisitos sobre sustancias
Las restricciones de sustancias se encuentran entre los requisitos del PPWR con un impacto inmediato en la documentación de los envases.
Metales pesados
La concentración combinada de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente está limitada a 100 mg/kg en los envases.
Este requisito no es nuevo. Ya existía en el anterior marco normativo de la UE sobre envases. Lo que importa ahora es poder demostrar la conformidad en el marco del PPWR.
Se aplican disposiciones específicas al vidrio reciclado. El vidrio reciclado puede contener trazas de sustancias introducidas históricamente en el flujo de reciclaje.
En virtud de la excepción aplicable, los envases de vidrio pueden superar el límite general en determinadas condiciones, incluso cuando el exceso se deba a material reciclado y los metales regulados no se hayan introducido intencionadamente durante la fabricación.
En el vidrio suministrado por Miron, ninguno de estos cuatro metales se añade intencionadamente.
PFAS
El PPWR también introduce límites de PFAS para los envases en contacto con alimentos.
Para los materiales en contacto con alimentos que suministramos, la declaración de Miron confirma que no se añaden PFAS intencionadamente durante la fabricación y que, según la información de la que disponemos, no tenemos indicios de que estén presentes por encima de los límites aplicables del PPWR.
Esto es diferente de describir un envase como «libre de PFAS».
Los PFAS están muy extendidos en el medio ambiente, lo que significa que no siempre se puede descartar una presencia accidental de trazas basándose únicamente en la información de la cadena de suministro. Una declaración basada en el uso intencionado y en las pruebas disponibles describe con mayor precisión lo que puede respaldarse.
En el caso de los envases de vidrio, la evaluación también puede tener que considerar otros componentes y tratamientos, incluidos cierres, revestimientos interiores, recubrimientos y decoraciones.
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Paso 4
Separate today's requirements from what comes next
El PPWR introduce los requisitos por etapas. Mantener estas etapas separadas facilita decidir qué requiere atención ahora y qué debe tenerse en cuenta en el futuro desarrollo de los envases.
Aplicable ahora: Los requisitos incluyen las restricciones de sustancias pertinentes y las obligaciones de documentación de conformidad.
Más adelante: Otros requisitos incluyen el etiquetado armonizado, los requisitos de rendimiento de reciclabilidad, los objetivos de contenido reciclado para los envases de plástico y los requisitos de minimización de los envases. Los principales requisitos relacionados con el diseño comenzarán a aplicarse a partir de 2030, seguidos posteriormente por otros requisitos de reciclabilidad.
Todavía en desarrollo: Aún deben definirse importantes metodologías y normas de aplicación. Estas determinarán, entre otras cosas, cómo se evaluarán en la práctica determinados requisitos de reciclabilidad, contenido reciclado y minimización de los envases.
Esto significa que todavía no es posible clasificar con certeza algunos aspectos del rendimiento futuro de los envases.
En el caso de los envases de vidrio, hay dos puntos especialmente importantes. Los objetivos de contenido reciclado del PPWR se aplican a los envases de plástico, no al vidrio. Por lo tanto, en un envase compuesto principalmente de vidrio, los componentes de plástico, como los cierres, pueden requerir especial atención.
La dirección general del diseño también está cada vez más clara: los componentes de los envases deberán facilitar cada vez más un reciclaje eficaz, la separación de materiales y un uso eficiente de los recursos.
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La posición de Miron sobre el PPWR
Descubra cómo se está preparando Miron para el PPWR y qué significan los requisitos introducidos por fases para nuestros envases.
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Declaración de conformidad del proveedor
Encuentre la información técnica que Miron proporciona para respaldar sus requisitos de documentación del PPWR.
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Preguntas frecuentes sobre el PPWR
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